艾米替诺福韦片是什么上市公司的(艾米替诺福韦上市时间)
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2021年国产上市新药有哪些?
瑞石生物的SHR0302片,是一款JAK1抑制剂,用于治疗中重度特应性皮炎。SHR0302由瑞石生物开发,被纳入突破性治疗品种的适应症为12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎。临床研究表明,JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子,有效控制病情,提高患者生活质量。
在2021年国产上市新药的靶点上,PD-1\L1靶点占最多(生物药),共有4款,分别都有2款,舒格利单抗、恩沃利单抗;赛帕利单抗、派安普利单抗都在今年陆续获批。PD-1\L1靶点近几年是最受药企青睐的靶点,特别是PD-L1。
国产【新冠特效药】指的是2021年12月8日获得中国药监局的上市批准的【安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药】,这一款治疗新冠病毒的特效药,强就强在其疗效上,是治疗型药物,治疗的疗效更是达到了降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治疗为主。
在2021年维迪西妥单抗获批上市的时候,不少朋友就对这个新一代ADC药物寄予了厚望,毕竟能够获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)双重授予的“突破性疗法认定”,对于一款国产ADC药物来讲这还是首次。
重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)优先审评,首个申请适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。
梁韬:乙肝药牌子与常见问题(6.7版)
梁韬医生分享了乙肝转阴的最新理解和注意事项。根据他的观点,乙肝转阴分为临床治愈和彻底治愈两个阶段,前者需HBsAg和HBV-DNA均为阴性,后者还需cccDNA消失,但目前技术限制了进一步治疗。转阴后,关键在于复查以确保HBsAg和HBV-DNA阴性。
富马酸艾米替诺福韦和富马酸丙酚替诺福韦TAF有什么区别?
1、富马酸艾米替诺福韦和富马酸丙酚替诺福韦TAF药效和材料的区别。通过优化结构,拥有更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,实现肝靶向治疗。有效提高药物血浆稳定性,降低全身TFV暴露,使长期治疗更安全。抗病毒疗效与一线药物相当,对骨密度及肾脏影响较小,骨肾安全性更好。
2、富马酸替诺福韦酯(TDF)通过改善乙肝病毒的耐药性问题,展现出优秀的抗病毒效果。但长期使用可能导致轻微肾损伤和降低骨密度,因此不适用于肾功能不全和骨质疏松患者。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是TDF的改进版,体外血浆半衰期更长,靶向送至肝细胞,提高靶细胞内药物浓度。
3、富马酸替诺福韦酯(TDF):展现出良好的抗病毒效果,保持8年零耐药的记录。然而,TDF具有一定的肾毒性,长期使用可能造成轻微肾损伤和降低骨密度风险,不适合肾功能不全和骨质疏松患者。
4、在选择TAF(丙酚替诺福韦)和TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)时,两者都是治疗HIV和乙肝的有效药物,但存在关键差异。TAF作为一种新型前体药物,其吸收更快,活性药物在细胞内水平更高,这使得它在较小剂量下就能达到治疗效果,降低了对肾脏和骨骼的压力。
5、NAs包括恩替卡韦(ETV)、替诺福韦酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)等,它们通过抑制逆转录酶活性,阻止病毒复制。ETV作为首仿药物,于2005年获批准用于治疗,其作用机制独特,而TDF则在2008年批准,TAF则在2018年面世,每种药物都有其适应症和注意事项,如TDF对肾脏的影响需特别关注。
6、国产TAF和进口TTAF治疗效果相当TAF指富马酸丙酚替诺福韦,两者均为核苷酸类似物,属于口服抗病毒药物,抗病毒的效果和抗病毒作用机制基本相当,均为一线抗病毒药物。