这家上市公司居然狂犬疫苗造假(生产狂犬疫苗的a股上市公司)
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狂犬疫苗生产记录造假连着什么“猫腻”?
月15日,国家药监局官网发布通告称,在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为立案调查。
最近,吉林长春长生生物科技有限责任公司因狂犬病疫苗生产记录造假,被国家药监局查处。这一消息引起广泛关注。人们一“百度”,才发现这家药企的全资子公司去年因生产的“百白破”疫苗效价指标不符合规定,被立案调查。
狂犬疫苗造假有哪些地方
1、月16日,疫苗专家陶黎纳撰文表示,很可能是在疫苗有效成分上造假,导致其含量低于药典标准的5IU。 “这是最严重的情况,希望不是在疫苗关键成分上造假。” 陶黎纳对澎湃新闻记者表示。 陶黎纳称,狂犬病疫苗成分造假有先例。2008年大连金港安迪公司在生产疫苗时,在疫苗中添加了增强效果的佐剂——核酸。
2、医药是直接关乎人命的领域,造假可能就是在间接杀人,这比一般商品造假严重得多。所以《药品生产质量管理规范》明确要求,与药品生产有关的每项活动均应有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写,原有记录也不得销毁,应当作为附件保存。
3、其此前产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等6个,2个因质量问题已被先后叫停的产品为吸附无细胞百白破联合疫苗和冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)。
4、国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,即不允许继续生产狂苗。并要求各省推广团队,立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。2 造假的狂犬疫苗有不良反应吗 目前正在检验中。
5、据报道,国家药监局在开展飞行检查时,发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违法违规行为。目前,药监局已收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
6、狂犬疫苗要有足够的效力,需要其中的抗原含量达标(国家标准是≥5IU,江苏延申的问题疫苗只有0.6IU),而抗原比较昂贵,用得多成本就高。所以金港安迪就用类似三聚氰胺的造假方法,把在检测中可以冒充抗原的核酸加进疫苗,而真正的抗原却不足量。
如何看待狂犬病疫苗造假事件?
1、据报道,国家药监局在开展飞行检查时,发现疫苗生产商长生生物科技股份有限公司的冻干人用狂犬疫苗生产存在记录造假等严重违法违规行为。目前,药监局已收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
2、所以一旦在狂犬病疫苗上出现问题,导致人被感染狂犬病,那么唯一的结果就是死亡,这样所引发的社会影响和社会恐慌要更为严重。
3、其中包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等疫苗。由此可知,政府免费向公民提供的一类疫苗,即公民应当依照政府规定受种的疫苗都不在此次涉案疫苗中。目前最大的问题是,疫苗具体的流向尚未查清,也就是说,妈妈们并不知道自己的宝宝有没有被注射到这些疫苗。
4、现如今临床上并没有狂犬疫苗抗体能达到三年以上的有效期限,一般最长的时间就是半年以上半年一过后,再次被动物咬伤还是需要到医院重新开始注射的,千万不要抱着侥幸的想法认为自己已经射过一次了,肯定不会再有问题的,可是这种想法是不正确的。
疫苗造假案背后有什么故事?
1、长春长生“狂苗”从市场第三上升到第二的过程,不得不提的就是2016年的“山东非法经营疫苗案”,直接导致了《疫苗流通和预防接种管理条例》的修改。
2、原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计3429万元。略显蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查,这一事件当时也曾引发舆论关注。
3、在长生生物问题疫苗背后,是为了借壳上市后完成业绩承诺和拉高套现,整个造假利益链涉嫌PE腐败超过30亿元。8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。
4、随后,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。与此同时,监管部门收回长生生物子公司长春长生相关《药品GMP证书》。
5、月15日,国家药品监督管理局发布通知,组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。这是长生生物自去年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。
出事的疫苗出了什么问题
这是长生生物自去年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。长生生物随即发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。目前,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。
北京科兴中维疫苗事件起因于近日,未名医药发布公告指出,其全资子公司厦门未名收到了北京市高级人民法院的《民事判决书》。该判决书维持了北京市第四中级人民法院的裁定,要求未名医药方面因拉电闸行为导致北京科兴生物制品有限公司疫苗产品损失,需赔偿1540.4万元。
灭活疫苗出现问题,往往是因为接种时机与疾病加重或其他外界因素相遇,造成偶合反应。例如,接种疫苗期间遭遇车祸导致死亡,不能简单将责任归咎于疫苗。 疫苗引发的问题需要通过CDC(疾病预防控制中心)专家组的调查来确定根本原因。如果真的是疫苗导致的问题,疫苗厂商应承担相应责任。
长生生物藏了多少真相?
1、长生生物造假利益链涉嫌30亿腐败,为拉高套现借壳上市。在长生生物问题疫苗背后,是为了借壳上市后完成业绩承诺和拉高套现,整个造假利益链涉嫌PE腐败超过30亿元。8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。
2、长生生物7月19日晚公告,全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。
3、对因长生生物问题疫苗导致的一般残疾,一次性赔偿20万元;重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元;致死的,一次性赔偿65万元。对于中小股民的损失,尽管长生生物市值一度接近200亿,但一夕归零,对股民而言,这无疑是巨大的打击。
4、上述财报还显示,在长生生物的销售费用细项中,“推广服务费”占比逾七成。2017年,长生生物的推广服务费为42亿元,相比2016年翻倍。然而,在疫苗销售的过程中,长生生物(长春长生)员工、经销商卷入到了多起刑事案件中。他们通过行贿有采购权限的相关部门,给予有关人员回扣的方式推销疫苗产品。
5、广东长生生物科技有限公司不好。根据查询相关公开信息显示,广东长生生物科技有限公司在2018年被爆出生产和销售不合格狂犬病疫苗,这一事件引起了广泛的社会关注和质疑,并导致该公司失去了公众的信任。